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理化儀(yi) 器
氣相色譜儀(yi)
GC2120E環氧乙烷氣相色譜儀(yi)
產(chan) 品型號:GC2120E
更新時間:2025-01-07
廠商性質:生產(chan) 廠家
訪問量:370
4008061879
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環氧乙烷(EO)殘留色譜儀(yi)
環氧乙烷滅菌適用範圍:
一次性口罩,手套,一次性無菌手套電子儀(yi) 器、光學儀(yi) 器、、書(shu) 籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料製品、木製品、陶瓷及金屬製品、內(nei) 鏡、和一次性使用的診療用品等。
一、概述:
2020年春節前夕病毒引發的肺炎疫情令國人憂心,麵對疫情佩戴口罩無疑是隔離病毒的有效防範措施之一,隨著疫情的發展,口罩成了2020年春節期間,被的“年貨",口罩難買(mai) ,全國缺貨,但更可怕的是,你花高價(jia) 買(mai) 到的口罩,還可能是假的,因此口罩的生產(chan) 過程極為(wei) 嚴(yan) 格,尤其滅菌至關(guan) 重要一環。
二、環氧乙烷(EO)滅菌劑簡介及檢測概括
環氧乙烷(EthyleneOxide,簡稱EO),又名氧化乙烯,具有頑強的擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬於(yu) 廣譜滅菌劑。環氧乙烷蒸汽壓力大、對包裝和滅菌物體(ti) 穿透性強,且具有很強的氧化性能,故廣泛用於(yu) 醫療設備的滅菌和消毒過程,但環氧乙烷也是一種有毒的致癌物質,一次性無菌產(chan) 品直接與(yu) 人體(ti) 組織、血液相接觸,其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全,因此國家標準要求對生產(chan) 過程中環氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進行檢測。
三、標準
目前環氧乙烷測定的國家標準有:《GB/T16886.7-2015生物學評價(jia) 第7部分環氧乙烷滅菌殘留量》(等效於(yu) ISO10993-7:2008)、《GB/T14233.1-2008輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法》等;此外,如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及製品塑料第22部分:環氧乙烷和環氧丙烷含量的測定》也提供了測定環氧乙烷和環氧丙烷含量的方法,該方法中環氧乙烷和環氧丙烷單體(ti) 的測定低限均為(wei) 0.2mg/kg。
四、環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法
頂空氣相色譜法測定環氧乙烷殘留量,檢測效率快,分析周期短,操作簡單,準確度高,操作簡單是醫療器材生產(chan) 廠及醫院的實用檢測方案。該方法符合國標,GB/T14233.1-2008輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015生物學評價(jia) 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量(2)
五、標準品製作方法
滅菌檢測環氧乙烷殘留量;頂空氣相法專(zhuan) 用標準品;應國家標準要求;需要6個(ge) 梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為(wei) 母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等)
六、色譜與(yu) 頂空操作條件
中環氧乙烷(EO)殘留
儀(yi) 器型號:GC2120 譜美儀(yi) 器生產(chan)
色譜柱:EO殘留分析專(zhuan) 用色譜柱
使用溫度:200 ℃
標準物濃度:0.107mg/ml
樣品溫度:110℃
檢 測 器:FID
定量方法:外標法
柱 溫:120℃
進樣I:180 ℃
加壓壓力:0.16MPa
載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶: 80℃
閥溫 : 100℃
管線 : 80℃
分析儀(yi) 器及配套設備
氣相色譜儀(yi) :氫焰檢測器(FID)。
頂空進樣器:全自動頂空進樣器
色譜工作站:雙通道
氫氣發生器:PM-300
空氣發生器:PM-3000
氣體(ti) 淨化器:PM-2000
高純氮氣(含減壓器)40L (氮氣發生器可選PM-300)
電腦(品牌)
激光打印機(品牌)
氣相色譜儀(yi) 附件一批
頂空瓶一包